Packungsdichte (S)

Masse des Bestrahlungsgebindes bei homogener und vollständiger Befüllung mit den zu bestrahlenden Produkten gemäß der verbindlichen Packanordnung dividiert durch das Volumen, das durch die Außenabmessungen des Bestrahlungsbehälters bestimmt wird. Eine erfolgreiche Bestrahlung mit einer Sterilisationsdosis von > 25 kGy unter Einhaltung der maximal zulässigen Dosis muss durch eine Dosisverteilungsstudie der Packanordnung unter Einbezug der Messunsicherheit validiert werden.