Verpackung von sterilen Medizinprodukten
Aufgrund des demographischen Wandels gewinnen sterile, medizintechnische Produkte zunehmend an Bedeutung.

Was gilt es zu beachten bei einer sterilen Verpackung

Sterile Verpackungen dienen der Aufrechterhaltung des sterilen Zustands von der Sterilisation bis zur Anwendung des Produktes und sind damit für die Sicherheit des sterilen Produktes maßgeblich. Höchste Qualitätsansprüche werden bei ihrer Herstellung gefordert, um deren Lebensdauer, Zuverlässigkeit und Sicherheit für den Anwender zu garantieren und damit den Patienten keinem unnötigen Risiko auszusetzen.

Wir begleiten Sie bei der Entwicklung und Validierung der

ihrer sterilen Produkte und übernehmen für Sie die Produktion vom Rohprodukt bis zum verkaufsfertigen sterilen Medizinprodukt. Ein zuverlässiges Qualitätsmanagement ist die Basis für unser Unternehmen und wir sind nach ISO 13485 zertifiziert.

 

Reinigung

Reinigungservice vor dem Verpacken der sterilen Medizinprodukte

Kritische Kontaminationen auf Medizinprodukten können prozessbedingt meist nicht völlig ausgeschlossen werden. Mögliche Einträge von Verunreinigungen durch Equipment, Prozessmedien und Personal können die Sicherheit der Patienten gefährden.

Die geeignete Reinigung vor der Endmontage und Verpackung ihrer Medizinprodukte in unseren hochmodernen Reinräumen gewährleistet ein Höchstmaß an Sicherheit und Effizienz für den nachfolgenden Sterilisationsprozess.

Für die Reinigung und Trocknung in unserem Reinraum der ISO-Klasse 8 stehen unterschiedlichste Methoden zur Verfügung.

Anhand der Produkteigenschaften entwickeln wir gemeinsam mit unseren Kunden geeignete Reinigungsverfahren, die den gesetzlichen und normativen Anforderungen an ein Medizinprodukt gerecht werden.

 

Montage

Montage von Medizinprodukten vor dem sterilen Verpacken

Wir montieren Ihre Produkte nach Ihren Vorgaben in Reinräumen der ISO Klasse 7 oder unter ISO Klasse 5 Bedingungen durch unser geschultes und qualifiziertes Personal.

Insbesondere im Zusammenhang mit vorgelagerten Reinigungsprozessen und der Möglichkeit einer nachfolgenden thermischen Dekontamination vor der Endverpackung bietet die Montage in unseren Reinräumen ein Höchstmaß an Sicherheit.

 

Lohnverpackung

Lohnverpackung von sterilen Medizinprodukten

Die Verpackung von Medizinprodukten dient vorrangig dem Erhalt der Sterilität bis zum Zeitpunkt der Anwendung.

Unsere Experten entwickeln gemeinsam mit Ihnen ein auf Ihre Produkte abgestimmtes Verpackungskonzept, das nicht nur ein ansprechendes Design zum Ziel hat, sondern insbesondere den funktionellen Anforderungen Ihres Produktes gerecht wird. Dabei können unsere Mitarbeiter auf einen langjährigen Erfahrungsschatz zurückgreifen.

Die Verpackung erfolgt in unseren Reinräumen der ISO Klasse 7. Damit gewährleisten wir hygienisch einwandfreie Qualität der verpackten Produkte als Basis für einen erfolgreichen und validen Sterilisationsprozess.

 

Welche sterilen Verpackungslösungen bieten wir an

Mit unserem vielseitigen Equipment können wir eine breite Palette an Einfach- oder Doppelverpackungslösungen für Medizinprodukte aus der Medizintechnik anbieten. Hierzu zählen beispielsweise:

  • Beutelverpackungen
  • Blisterverpackungen
  • Vakuumverpackungen
  • Schutzgasverpackungen
  • Schutzverpackungen/Faltschachteln
  • Schrumpfverpackungen

Darüber hinaus übernehmen wir die nachfolgende Sterilisation mittels Gammabestrahlung oder veranlassen in enger Abstimmung mit Ihnen die Durchführung anderer Sterilisationsverfahren wie beispielsweise die Behandlung mit Ethylenoxid.

Selbstverständlich befinden sich bei uns ausschließlich kalibrierte und qualifizierte Geräte im Einsatz. Alle Siegelprozesse sind von uns validiert und unterliegen regelmäßigen In-Prozess-Kontrollen. Die bei uns üblicherweise verwendeten Sterilbarrieresysteme sind alle hinsichtlich der Sterilisationsverträglichkeit und Haltbarkeit validiert.

 

Für welche sterilen Medizinprodukte sind unsere Services geeignet

Unser Verpackungsservice bietet einer Vielzahl von sterilen Medizinprodukten beste Möglichkeiten und Qualität. Hier einige Beispiele:

  • Implantate (Knochenschrauben, Knochenplatten)
  • Medizinische Schläuche
  • Zahnimplantate
  • Chirurgische Einweginstrumente (Zangen)
  • und viele mehr, sprechen Sie uns einfach an.

 

Ihre Ansprechpartner

Bei Fragen zu unseren Dienstleistungen sind unsere Ansprechpartner gern für Sie da.

Frau PD Dr. Andrea Nolte-Karayel
PD Dr. Andrea Nolte-Karayel
Verpackung und Biokompatibilität

BBF Sterilisationsservice GmbH
Willy-Rüsch-Str. 10/1
71394 Kernen-Rommelshausen
+49 7151 94570 -0
+49 7151 94570 -12