Prüflabor biologische Sicherheit
Zum Ausschluss inakzeptabler Risiken Ihrer Materialien und Produkte
In-vitro Zytotoxizitätstest nach 10993-5
Bei der in-vitro Prüfung auf Zytotoxizität handelt es sich um die häufigste Untersuchung zur Überprüfung der biologischen Sicherheit gemäß ISO 10993.
Unser Labor verfügt über eine 17025 Akkreditierung zu diesem Test und hat bereits jahrelange Erfahrung mit diesem zellkulturbasierten Testsystem, das häufig nicht nur für Endproduktprüfungen, sondern beispielsweise auch zur Überwachung von Reinigungsprozessen oder bei der Auswahl und Eingangsprüfung von Werkstoffen und Ausgangsmaterialien oder Zwischenprodukten zum Einsatz kommt.
Bei diesem Test wird ein Extrakt des zu prüfenden Produktes hergestellt. Hierzu haben wir geeignete Extraktionsmöglichkeiten für die verschiedensten Medizinprodukte entwickelt.
Der Extrakt wird mit den Testzellen in Kontakt gebracht. Anschließend wird die Viabilität der Zellen durch optischen Nachweis eines Lebendfarbstoffs, bestimmt. Eine Verringerung der Viabilität um mehr als 30% weist auf eine zytotoxische Reaktion hin.
Ihre Ansprechpartner
Bei Fragen zu unseren Dienstleistungen sind unsere Ansprechpartner gern für Sie da.
