Aktuelle Rationale zur Dosisverteilung, Stand 2021

White Paper: Erläuterungen zur Durchführung der Dosisverteilungsmessung

Die Durchführung von Dosisverteilungskartierungen dient (neben der mikrobiologischen Festlegung und Wirksamkeitsprüfung der Sterilisationsdosis) der Entwicklung und Validierung der Strahlensterilisation. Ziel ist dabei der Nachweis, dass die erforderliche Sterilisationsdosis erreicht und die maximal zu akzeptierende (=produktunschädliche) Dosis nicht überschritten wird.

Vor der Durchführung einer Dosisverteilungsmessung muss sowohl die erforderliche Sterilisationsdosis als auch die maximal akzeptable Dosis ermittelt und spezifiziert werden. Weiterhin ist die Packanordnung der Produkte innerhalb des Produktkartons und des Bestrahlungsbehälters festzulegen.

Die Anforderungen und Vorgehensweisen sind in unterschiedlichen ISO-/ASTM-/und AAMI-Standards beschrieben. Die drei wichtigsten sind unseres Erachtens die ISO 11137-1, ISO 11137-3 und AAMI TIR29.

Bitte finden Sie alle Details über die aktuelle rationale Dosisverteilung (Stand 2021) als PDF-Download.