News
Aktuelles aus unserem Haus

News

OQ-Bericht der Kobaltnachladung

Der OQ-Bericht der Kobaltnachladung ist nun für Sie im Downloadordner verfügbar.

OQ-Bericht Kobaltnachladung

15. Innovation Forum Medizintechnik

Wir waren auf dem 15. Innovation Forum Medizintechnik.

Es war ein erfolgreicher Tag zum kennenlernen und netzwerken!

Kobaltnachladung und Wartung

Die Anlieferung kann ab dem 20.11.2023 wieder beginnen.

Änderung in der Geschäftsführung

Personelle Änderung der Geschäftsführung zum Jahreswechsel 2022 / 2023.

Warenanlieferungen Jahreswechsel 2022/2023

Möglichkeiten der Warenlieferungen für die Abteilung Steriliation, mikrobiologisches Prüflabor und Verpackung.

Jetzt neu auf unserer Seite: Wissensportal

Unser Wissensportal ist nun integriert, es verfügt über Begriffsdefinitionen sowie interessante FAQs.

Aktueller Stand der Umbauarbeiten

Liebe Kunden,

unsere Umbaumaßnahmen neigen sich dem Ende zu und unsere Qualifizierungsarbeiten sind weitestgehend abgeschlossen. Daher sind wir zuversichtlich, dass wir den Bestrahlungsbetrieb voraussichtlich ab dem 13.09.2021 wieder aufnehmen können.

Bitte beachten Sie folgendes:

Bestellungen zur Bestrahlung schicken Sie bitte an die folgende Email: bestellungen-steri@steriXpert.de

Erst nach Erhalt einer Bestätigung von uns mit dem entsprechendem Anlieferungsdatum ist eine Zusendung Ihrer Ware zur Bestrahlung möglich.

Denken sie daran sowohl Lieferschein oder Bestellung als auch ihre Ware mit der von uns vergebenen Artikelnummer/Prozessnummer zu versehen!

BBF und Framatome erreichen Meilenstein für die Medizinproduktesterilisation

Kürzlich wurde der Werksabnahmetest eines fortschrittlichen Transportsystems für die Sterilisationsanlage der BBF Sterilisationsservice GmbH in Kernen, Deutschland, abgeschlossen. Das Selbstförderer-Transportsystem sorgt dafür, dass zu sterilisierende Medizinprodukte schonend in Behältern durch den Bestrahlungsprozess gelangen. Das System basiert auf der Hubbalkentechnologie und wird erstmals bei der Sterilisation von Medizinprodukten und Pharmazeutika eingesetzt.

Schließung der Strahlensterilisation

Wir haben aufgrund des Umbaus der "Heißen Zelle" die Strahlensterilisation geschlossen.

Eine Anlieferung von Bestrahlungsgut ist vor dem 13.09.2021 nicht möglich.

Wir halten Sie über den aktuellen Stand auf dem Laufenden.

Alle anderen Abteilungen wie unser mikrobiologisches Prüflabor und die Verpackung sind weiterhin für Sie da!

Lieferstopp Gammabestrahlung

WIR BAUEN UM !!!   ANLIEFERSTOPP !!!

Warenanlieferungen nur noch nach vorheriger Ankündigung möglich !

Nicht angekündigte bzw. durch BBF rückbestätigte Ware wird bis auf weiteres zurückgewiesen.

Video zu unserer neuen Anlage

In Zusammenarbeit mit der Firma Framatome wurde unsere neue Anlage nun fertiggestellt. Hier gibt es ein Video zu Ihrer Funktionsweise auf YouTube.

 

Aktuelle Rationale zur Dosisverteilung, Stand 2021

Hier können Sie die aktuelle Rationale zur Dosisverteilung, Stand 2021, als PDF herunterladen.

Modernisierung der Bestrahlungsanlage

Wichtige Informationen über die weiteren Fortschritte und den Zeitplan bei der Modernisierung unser Bestrahlungsanlage!

Wir sind beim 12. Innovation Forum Medizintechnik

Wir nehmen am 14.10.2020 am 12. Innovation Forum Medizintechnik in Tuttlingen teil.

Modernisierung der Bestrahlungsanlage und des Dosimetriesystems - aktualisiert

Zu Beginn des Jahres 2020 haben wir Sie über die geplante Modernisierung unserer Bestrahlungsanlage informiert.

Unsere Terminplanungen werden nun konkreter und wir möchten Sie hiermit informieren, dass ab August 2021 der Einbau und die Inbetriebnahme der heißen Zelle erfolgen wird. Zusammen mit den erforderlichen Qualifizierungsmaßnahmen rechnen wir derzeit mit einer Ausfallzeit von ca. 4-6 Wochen.

Achtung: 04.05. - 08.05.2020 BBF - Kobaltnachladung

Im genannten Zeitraum der Kobaltnachladung sind  Warenannahme und Versand geschlossen.

BBF wurde erfolgreich von der Dekra rezertifiziert.

Im Rahmen des diesjährigen Dekra-Audits am 28. und 29.01.2020 haben wir erneut die ISO-Zertifikate  ISO-9001 und ISO-13485 erhalten.

Modernisierung der Bestrahlungsanlage und des Dosimetriesystems

Vor zwei Jahren haben wir Sie über die geplante Modernisierung unserer Bestrahlungsanlage informiert.

Zwischenzeitlich konnten die umfangreichen Planungsarbeiten abgeschlossen werden, und wir haben die atomrechtliche Genehmigung für die geplanten Maßnahmen erhalten.

Neue GMP - Zertifikate + aktualisierte Herstellererlaubnis

Im Rahmen einer weiteren  GMP Inspektion am 10.12.2019 haben wir zwei neue GMP Zertifikate sowie eine neue Herstellererlaubnis erhalten.

Teilnahme an 3. IK-Pharmaverpackungstagung in Bad Homburg

Im Rahmen der 3. IK-Pharmaverpackungstagung wird unsere Mitarbeiterin Frau PD Dr. Andrea Nolte-Karayel (wissenschaftliche Beratung) über die Grundlagen und Anwendungen der Sterilisationsverfahren mit dem Schwerpunkt Gammasterilisation referieren.

Artikel in der Medizin&Technik erschienen

Von uns ist ein Artikel in der Medizin&Technik erschienen. Dabei geht es um die Validierung der Strahlensterilisation von Medizinprodukten gemäß der DIN EN ISO 11137 und den möglichen Fallstricken für Medizinproduktehersteller.

Gesellschafter- und Geschäftsführerwechsel

Nach nun mehr 20 Jahren als Leiter der Sterilisation und anschließend als geschäftsführender Gesellschafter der BBF Sterilisationsservice GmbH verabschiedete sich Herr Dr. Mario Bernkopf am 31.07.2019 in seinen wohlverdienten Ruhestand. Wir danken Herrn Dr. Bernkopf nochmal an dieser Stelle für sein großes Engagement und die erfolgreiche Zusammenarbeit und wünschen ihm alles Gute.

Artikel in der DeviceMed erschienen

Von uns ist ein Artikel in der DeviceMed erschienen. Dabei geht es um die Validierung der Wiederaufbereitung von Medizinprodukten gemäß der DIN EN ISO 17664, sowie um die neue MDR Richtlinie inklusive der Einführung der neuen Produktklasse Ir. Wir unterstützen unsere Kunden bei den verschiedenen Phasen der Validierung.

Wir sind bei der T4M vertreten!

Wir werden vom 07. - 09.05.2019 an der neuen T4M Messe in Stuttgart teilnehmen.

GLP-Bescheinigung

Zum 04.03.2019 haben wir erstmalig unsere GLP-Bescheinigung erhalten.

Artikel über uns in der DeviceMed erschienen

Es gibt einen neuen Artikel zu unserer Arbeit im Bereich Partikelmessung an Medizinprodukten. Die Partikelmessung gerät immer mehr in den Fokus der benannten Stellen, jedoch ist die Bewertung der Ergebnisse und die Festlegung der Akzeptanzkriterien nicht einfach.

Beitritt Expert Table CleanMed

Beitritt und unser 1. Treffen beim Expert Table CleanMed!

Wir sind dem Expert Table CleanMed beigetreten. Die Aufgabe des Arbeitskreises liegt darin den maßgeblichen Standard für Reinheit in der Medizintechnik zu definieren, zu etablieren und stetig fortzuschreiben.

Wir sind beim IMRP19 in Strasbourg!

Wir nehmen vom 1. - 5. April 2019 am IMRP19 in Strasbourg teil!

Wie wir gerade erfahren haben, wird auf der IMRP von der Firma Framatome GmbH ein Vortrag über die anstehende Modernisierung unserer Sterilisationsanlage erfolgen! Der folgende Link leitet sie auf den Abstract des Vortrags https://cm.imrp-iia.com/mobis/lecture/110

Wir sind bei der T4M in Stuttgart!

Wir nehmen vom 07. - 09. Mai 2019 an der T4M in Stuttgart teil!


Vom 07. - 09. Mai 2019 findet die T4M, die neue Messe für Medizintechnik in Stuttgart statt.

BBF erneut erfolgreich akkreditiert!

Erweiterter Geltungsbereich der Akkreditierung für Medizinprodukte und Arzneimittel

Nachdem unser Prüflabor seit dem Jahr 2013 nach ISO 17025 für die Prüfung von Medizinprodukten akkreditiert ist, konnten wir jetzt erfolgreich die erneute Auditierung mit einem deutlich erweiterten Geltungsbereich der Akkreditierung abschließen. Besonders hervorzuheben ist, dass sich der Geltungsbereich nunmehr nicht nur auf Medizinprodukte, sondern auch auf Arzneimittel und Wirkstoffe bezieht.


BBF Sterilisationsservice GmbH
Willy-Rüsch-Str. 10/1
71394 Kernen-Rommelshausen
+49 7151 94570 -0
+49 7151 94570 -12