News
Aktuelles aus unserem Haus
News
Warenanlieferungen Jahreswechsel 2024/2025
Möglichkeiten der Warenlieferungen für die Abteilung Steriliation, mikrobiologisches Prüflabor und Verpackung.
Videos für die Verpackung von Bestrahlungsware im Standardkarton und Dosisverteilungen
Wir haben zwei neue Videos zum Thema Verpackung von Bestrahlungsware im Standardkarton und zur Dosisverteilung erstellt.
BBF Imagefilm auf Youtube Online
Wir freuen uns über unseren Imagefilm! 😃
In unserem Imagefilm lassen wir Sie einen Blick hinter die Kulissen der BBF Sterilisationsservice GmbH werfen. Wir zeigen Ihnen wie wir bei BBF arbeiten und welche Dienstleistungen wir für Sie im Bereich der Strahlensterilisation, Verpackung und Mikrobiologie anbieten.
Kobaltnachladung in 2024
Unsere Kobaltnachladung steht für dieses Jahr an. Außerdem werden wir wie im letzten Jahr die jährliche Wartung unserer Anlage zusammen mit dieser Lieferung durchführen.
OQ-Bericht der Kobaltnachladung
Der OQ-Bericht der Kobaltnachladung ist nun für Sie im Downloadordner verfügbar.
15. Innovation Forum Medizintechnik
Wir waren auf dem 15. Innovation Forum Medizintechnik.
Es war ein erfolgreicher Tag zum kennenlernen und netzwerken!
Kobaltnachladung und Wartung
Die Anlieferung kann ab dem 20.11.2023 wieder beginnen.
Änderung in der Geschäftsführung
Personelle Änderung der Geschäftsführung zum Jahreswechsel 2022 / 2023.
Warenanlieferungen Jahreswechsel 2022/2023
Möglichkeiten der Warenlieferungen für die Abteilung Steriliation, mikrobiologisches Prüflabor und Verpackung.
Jetzt neu auf unserer Seite: Wissensportal
Unser Wissensportal ist nun integriert, es verfügt über Begriffsdefinitionen sowie interessante FAQs.
Aktueller Stand der Umbauarbeiten
Liebe Kunden,
unsere Umbaumaßnahmen neigen sich dem Ende zu und unsere Qualifizierungsarbeiten sind weitestgehend abgeschlossen. Daher sind wir zuversichtlich, dass wir den Bestrahlungsbetrieb voraussichtlich ab dem 13.09.2021 wieder aufnehmen können.
Bitte beachten Sie folgendes:
Bestellungen zur Bestrahlung schicken Sie bitte an die folgende Email: bestellungen-steri@steriXpert.de
Erst nach Erhalt einer Bestätigung von uns mit dem entsprechendem Anlieferungsdatum ist eine Zusendung Ihrer Ware zur Bestrahlung möglich.
Denken sie daran sowohl Lieferschein oder Bestellung als auch ihre Ware mit der von uns vergebenen Artikelnummer/Prozessnummer zu versehen!
BBF und Framatome erreichen Meilenstein für die Medizinproduktesterilisation
Kürzlich wurde der Werksabnahmetest eines fortschrittlichen Transportsystems für die Sterilisationsanlage der BBF Sterilisationsservice GmbH in Kernen, Deutschland, abgeschlossen. Das Selbstförderer-Transportsystem sorgt dafür, dass zu sterilisierende Medizinprodukte schonend in Behältern durch den Bestrahlungsprozess gelangen. Das System basiert auf der Hubbalkentechnologie und wird erstmals bei der Sterilisation von Medizinprodukten und Pharmazeutika eingesetzt.
Schließung der Strahlensterilisation
Wir haben aufgrund des Umbaus der "Heißen Zelle" die Strahlensterilisation geschlossen.
Eine Anlieferung von Bestrahlungsgut ist vor dem 13.09.2021 nicht möglich.
Wir halten Sie über den aktuellen Stand auf dem Laufenden.
Alle anderen Abteilungen wie unser mikrobiologisches Prüflabor und die Verpackung sind weiterhin für Sie da!
Lieferstopp Gammabestrahlung
WIR BAUEN UM !!! ANLIEFERSTOPP !!!
Warenanlieferungen nur noch nach vorheriger Ankündigung möglich !
Nicht angekündigte bzw. durch BBF rückbestätigte Ware wird bis auf weiteres zurückgewiesen.
Video zu unserer neuen Anlage
In Zusammenarbeit mit der Firma Framatome wurde unsere neue Anlage nun fertiggestellt. Hier gibt es ein Video zu Ihrer Funktionsweise auf YouTube.
Aktuelle Rationale zur Dosisverteilung, Stand 2021
Hier können Sie die aktuelle Rationale zur Dosisverteilung, Stand 2021, als PDF herunterladen.
Modernisierung der Bestrahlungsanlage
Wichtige Informationen über die weiteren Fortschritte und den Zeitplan bei der Modernisierung unser Bestrahlungsanlage!
Wir sind beim 12. Innovation Forum Medizintechnik
Wir nehmen am 14.10.2020 am 12. Innovation Forum Medizintechnik in Tuttlingen teil.
Modernisierung der Bestrahlungsanlage und des Dosimetriesystems - aktualisiert
Zu Beginn des Jahres 2020 haben wir Sie über die geplante Modernisierung unserer Bestrahlungsanlage informiert.
Unsere Terminplanungen werden nun konkreter und wir möchten Sie hiermit informieren, dass ab August 2021 der Einbau und die Inbetriebnahme der heißen Zelle erfolgen wird. Zusammen mit den erforderlichen Qualifizierungsmaßnahmen rechnen wir derzeit mit einer Ausfallzeit von ca. 4-6 Wochen.
Achtung: 04.05. - 08.05.2020 BBF - Kobaltnachladung
Im genannten Zeitraum der Kobaltnachladung sind Warenannahme und Versand geschlossen.
BBF wurde erfolgreich von der Dekra rezertifiziert.
Im Rahmen des diesjährigen Dekra-Audits am 28. und 29.01.2020 haben wir erneut die ISO-Zertifikate ISO-9001 und ISO-13485 erhalten.
Modernisierung der Bestrahlungsanlage und des Dosimetriesystems
Vor zwei Jahren haben wir Sie über die geplante Modernisierung unserer Bestrahlungsanlage informiert.
Zwischenzeitlich konnten die umfangreichen Planungsarbeiten abgeschlossen werden, und wir haben die atomrechtliche Genehmigung für die geplanten Maßnahmen erhalten.
Neue GMP - Zertifikate + aktualisierte Herstellererlaubnis
Im Rahmen einer weiteren GMP Inspektion am 10.12.2019 haben wir zwei neue GMP Zertifikate sowie eine neue Herstellererlaubnis erhalten.
Teilnahme an 3. IK-Pharmaverpackungstagung in Bad Homburg
Im Rahmen der 3. IK-Pharmaverpackungstagung wird unsere Mitarbeiterin Frau PD Dr. Andrea Nolte-Karayel (wissenschaftliche Beratung) über die Grundlagen und Anwendungen der Sterilisationsverfahren mit dem Schwerpunkt Gammasterilisation referieren.
Artikel in der Medizin&Technik erschienen
Von uns ist ein Artikel in der Medizin&Technik erschienen. Dabei geht es um die Validierung der Strahlensterilisation von Medizinprodukten gemäß der DIN EN ISO 11137 und den möglichen Fallstricken für Medizinproduktehersteller.
Gesellschafter- und Geschäftsführerwechsel
Nach nun mehr 20 Jahren als Leiter der Sterilisation und anschließend als geschäftsführender Gesellschafter der BBF Sterilisationsservice GmbH verabschiedete sich Herr Dr. Mario Bernkopf am 31.07.2019 in seinen wohlverdienten Ruhestand. Wir danken Herrn Dr. Bernkopf nochmal an dieser Stelle für sein großes Engagement und die erfolgreiche Zusammenarbeit und wünschen ihm alles Gute.
Artikel in der DeviceMed erschienen
Von uns ist ein Artikel in der DeviceMed erschienen. Dabei geht es um die Validierung der Wiederaufbereitung von Medizinprodukten gemäß der DIN EN ISO 17664, sowie um die neue MDR Richtlinie inklusive der Einführung der neuen Produktklasse Ir. Wir unterstützen unsere Kunden bei den verschiedenen Phasen der Validierung.
Wir sind bei der T4M vertreten!
Wir werden vom 07. - 09.05.2019 an der neuen T4M Messe in Stuttgart teilnehmen.
GLP-Bescheinigung
Zum 04.03.2019 haben wir erstmalig unsere GLP-Bescheinigung erhalten.
Artikel über uns in der DeviceMed erschienen
Es gibt einen neuen Artikel zu unserer Arbeit im Bereich Partikelmessung an Medizinprodukten. Die Partikelmessung gerät immer mehr in den Fokus der benannten Stellen, jedoch ist die Bewertung der Ergebnisse und die Festlegung der Akzeptanzkriterien nicht einfach.
Beitritt Expert Table CleanMed
Beitritt und unser 1. Treffen beim Expert Table CleanMed!
Wir sind dem Expert Table CleanMed beigetreten. Die Aufgabe des Arbeitskreises liegt darin den maßgeblichen Standard für Reinheit in der Medizintechnik zu definieren, zu etablieren und stetig fortzuschreiben.
Wir sind beim IMRP19 in Strasbourg!
Wir nehmen vom 1. - 5. April 2019 am IMRP19 in Strasbourg teil!
Wie wir gerade erfahren haben, wird auf der IMRP von der Firma Framatome GmbH ein Vortrag über die anstehende Modernisierung unserer Sterilisationsanlage erfolgen! Der folgende Link leitet sie auf den Abstract des Vortrags https://cm.imrp-iia.com/mobis/lecture/110
BBF erneut erfolgreich akkreditiert!
Erweiterter Geltungsbereich der Akkreditierung für Medizinprodukte und Arzneimittel
Nachdem unser Prüflabor seit dem Jahr 2013 nach ISO 17025 für die Prüfung von Medizinprodukten akkreditiert ist, konnten wir jetzt erfolgreich die erneute Auditierung mit einem deutlich erweiterten Geltungsbereich der Akkreditierung abschließen. Besonders hervorzuheben ist, dass sich der Geltungsbereich nunmehr nicht nur auf Medizinprodukte, sondern auch auf Arzneimittel und Wirkstoffe bezieht.