News
Aktuelles aus unserem Haus

10.04.2019 - Wir sind bei der T4M vertreten!

Wir werden vom 07. - 09.05.2019 an der neuen T4M Messe in Stuttgart teilnehmen.

Unser Stand befindet sich in Halle 9 Nummer C38.

Außerdem werden wir am 07.05.2019 um 14:00 Uhr am Stage Blue einen Vortrag über die Strahlensterilisation mit dem folgenden Titel halten: „Strahlensterilisation, welche mikrobiologischen Validierungsverfahren gibt es und welche liegen im Trend.“

Hier gelangen Sie zu den verschiedenen Vorträgen!

04.03.2019 - GLP-Bescheinigung

Zum 04.03.2019 haben wir erstmalig unsere GLP-Bescheinigung erhalten.

Die GLP-Bescheinigung ermöglicht uns Prüfungen nach Kategorie 9: In vitro Zytotoxizitätsprüfungen; Nachweis von Pyrogenen bzw. Endotoxinen durchzuführen.

Hier gelangen Sie zu unserer Bescheinigung!

01.03.2019 - Artikel über uns in der DeviceMed erschienen

Artikel über uns in der DeviceMed erschienen

Es gibt einen neuen Artikel zu unserer Arbeit im Bereich Partikelmessung an Medizinprodukten. Die Partikelmessung gerät immer mehr in den Fokus der benannten Stellen, jedoch ist die Bewertung der Ergebnisse und die Festlegung der Akzeptanzkriterien nicht einfach.

Wir geben unsere Kunden hierzu die nötige Beratung und Hilfestellung.

Hier gelangen Sie zu unserem Artikel!

21.02.2019 - Beitritt Expert Table CleanMed

Beitritt und unser 1. Treffen beim Expert Table CleanMed!

Wir sind dem Expert Table CleanMed beigetreten. Die Aufgabe des Arbeitskreises liegt darin den maßgeblichen Standard für Reinheit in der Medizintechnik zu definieren, zu etablieren und stetig fortzuschreiben. Schwerpunkte bzw. Gruppen die dabei gebildet wurden sind die Weiterentwicklung des bisherigen Leitfadens „KMU-Leitfaden zur standardisierten Reinigung von chirurgischen Instrumenten“ aus 2017, sowie die Vereinheitlichung der Partikelmessung und -quantifizierung nach geeigneten Normen. Wir waren am 19.02.2019 beim Treffen des Expert Tables dabei und haben unsere Expertise zur Partikelquantifizierung miteingebracht. Wenn Sie Informationen über den aktuellen Wissenstand bezüglich der Durchführung der Partikelmessung haben möchten oder sich für die Prüfung interessieren, dann kontaktieren sie uns. Unsere Ansprechpartner sind für sie da!

11.01.2019 - Wir sind beim IMRP19 in Strasbourg!

Wir nehmen vom 1. - 5. April 2019 am IMRP19 in Strasbourg teil!

 

Wie wir gerade erfahren haben, wird auf der IMRP von der Firma Framatome GmbH ein Vortrag über die anstehende Modernisierung unserer Sterilisationsanlage erfolgen! Der folgende Link leitet sie auf den Abstract des Vortrags https://cm.imrp-iia.com/mobis/lecture/110

Vom 01. - 05. April 2019 findet das IMRP19 (International Meeting on radiation processing) in Strasbourg statt. Im Kongress- und Austellungszentrum treffen sich internationale Unternehmen um sich über neueste Entwicklungen in Wissenschaft und Wirtschaft zum Thema Strahlungsprozesse auszutauschen.

Wir sind mit unserem Messestand (Nummer 5) vor Ort und freuen uns auf Ihren Besuch!

 

 

 

IMRP19

 

Klicken Sie auf das Bild um sich weitere Informationen zu diesem Kongress als PDF herunter zu laden.

IMR19  Einladung

18.12.2018 - Wir sind bei der T4M in Stuttgart!

Wir nehmen vom 07. - 09. Mai 2019 an der T4M in Stuttgart teil!

Vom 07. - 09. Mai 2019 findet die T4M, die neue Messe für Medizintechnik in Stuttgart statt.

Wir sind gespannt auf die neue Messe!

Sie finden uns in Halle 9, Stand C38

Wir freuen uns auf Ihren Besuch!

 

 

 

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17.09.2018 - BBF erneut erfolgreich akkreditiert!

Erweiterter Geltungsbereich der Akkreditierung für Medizinprodukte und Arzneimittel

Nachdem unser Prüflabor seit dem Jahr 2013 nach ISO 17025 für die Prüfung von Medizinprodukten akkreditiert ist, konnten wir jetzt erfolgreich die erneute Auditierung mit einem deutlich erweiterten Geltungsbereich der Akkreditierung abschließen. Besonders hervorzuheben ist, dass sich der Geltungsbereich nunmehr nicht nur auf Medizinprodukte, sondern auch auf Arzneimittel und Wirkstoffe bezieht.

Die Akkreditierung umfasst ein umfangreiches Spektrum an Prüfungen aus den Gebieten biologischer, mikrobiologisch-hygienischer und physikalischer Prüfungen an Medizin¬produkten und deren Verpackungen sowie auf den Gebieten der Arzneimittel- und Wirkstoff¬mikrobiologie, der pharmazeutischen Technologie und der Umgebungsüberwachung.

Neu aufgenommen in den akkreditierten Leistungskatalog wurden die Prüfung auf Bakterien Endotoxine mittels des rekombinanten Faktor C Tests (EndoZyme, EndoLISA) und die Prüfung der Partikelkontamination mittels Lichtblockade von Medizinprodukten und Arzneimitteln. (Ansprechpartner: Dr. Christopher Rösch, Tel.: 07151 – 94570-21)

Damit wir Ihnen auch in Zukunft ein bedarfsorientiertes und umfassendes Spektrum an qualifizierten Prüfdienstleistungen für Medizinprodukte und Arzneimittel anbieten können, werden wir weiterhin bestrebt sein, unser Leistungsangebot stetig zu erweitern.

Hier können Sie unsere aktuellen Akkreditierungsurkunden einsehen und herunterladen.