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Die BBF Sterilisationsservice GmbH verfügt über folgende Zertifikate und Registrierungen

• AGB

• Firmenprospekt
• Verhaltenskodex
• Bestellformular Sterilisation Routine
• Bestellformular Sterilisation Dosemapping
• Bestellformular Bestrahlung Testbestrahlung
• Information Packmaterial
• Verpackungshinweise für Standard-Sterilisationskartons
• Verfügbarkeit unangekündigte Audits 2024

Akkreditierung nach DIN EN ISO/IEC 17025

• D-PL-18204-01-00_Akkreditierungsurkunde
• D-PL-18204-01-01 Arzneimittel und Wirkstoffe
• D-PL-18204-01-02 Medizinprodukte
• Liste der Prüfverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich 31-10-2023

Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485

• 13485_Zertifikat Nr. 50787-22-00

Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001

• 90417197/2

GLP (Good Laboratory Practice)

• GLP-Bescheinigung

GMP (Good Manufacturing Practice)

• DE BW 01 GMP 2022 0212 EudraGMP Humanarzneimittel Prüfpräparate.pdf
• DE BW 01 GMP 2022 0213 EudraGMP Tierarzneimittel.pdf
• DE BW 01 MIA 2019 0122 DE BW 01 BBF Herstellungserlaubnis

FDA USA

• FDA Registration No. 3006017180
• Audit Bericht 2024

MHWL Japan

• Japanese accreditation certificate for foreign drug manufacturer 2019 - 2024
• Japanese registration certificate of foreign animal medical device manufacturer 2021-2026
• Japanese registration certificate for foreign medical device manufacturer 2021-2026

Sterilisationsanlage

• OQ-Bericht Kobaltnachladung November 2023
• Information Rationale Dosisverteilung 2021