NEWS
15.04.2010
Neuer Reinraum für die Lohnverpackung von Medizinprodukten in Betrieb genommen
Für den neuen Dienstleistungsbereich der Lohnverpackung von Medizinprodukten hat die BBF STERILISATIONSSERVICE GMBH einen neuen Reinraum in Betrieb genommen. In dem von der Firma CleanTec erstellten Containment stehen 2 Reinraumklassen zur Verfügung. Die Reinigung der Medizinprodukte mittels Ultraschallbad oder in einem Reinigungs- und Desinfektionsgerät der Fa. Miele erfolgt in Reinraumklasse ISO 8. Von dort werden die Produkte in den eigentlichen Verpackungsbereich eingeschleust, der der Reinraumklasse ISO 7 entspricht. Für Montage- und Abfüllarbeiten vor der Verpackung stehen Laminar Flow Arbeitsplätze bereit (ISO 5), die für die weitgehend manuellen Prozesse ein hohes Maß an Kontaminationssicherheit bieten. Eine moderne Gebäudeleittechnik stellt eine reibungslose Funktionsweise der von der Firma Imtech errichteten reinlufttechnischen Anlage sicher. Für die Verpackung der Medizinprodukte stehen verschiedene Blistersiegelmaschinen, Durchlaufsiegelgeräte, Impulssiegelgeräte und Vakuumsiegelgeräte zur Verfügung. Abgerundet wird dieser neue Dienstleistungsbereich durch unser ebenfalls neu eingerichtetes Verpackungsprüflabor, das mit Klimaschränken zur Alterungssimulation sowie verschiedenen Prüfgeräten wie Zugprüfmaschinen und Berstdruckprüfgeräten ausgestattet ist. Unsere Prüfkapazitäten dienen nicht nur der internen Qualitätskontrolle der von uns hergestellen Verpackungen, sondern können auch von externen Kunden jederzeit beispielsweise für die Durchführung von Stabilitätsprüfungen für Packmittel nach ISO 11607-1 genutzt werden.
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23.07.2010
BBF Sterilisationsservice GmbH
wurde erfolgreich durch die FDA auditiert.
In einem 4-tägigen Audit wurden...
15.04.2010 Für den neuen Dienstleistungsbereich der Lohnverpackung von Medizinprodukten hat die BBF...
In einem 4-tägigen Audit wurden...
15.04.2010 Für den neuen Dienstleistungsbereich der Lohnverpackung von Medizinprodukten hat die BBF...

