wurde erfolgreich durch die FDA auditiert.
In einem 4-tägigen Audit wurden das QM-System und die Prozesse der Firma durch einen Auditor der FDA auf Herz und Nieren geprüft. Das Audit wurde ohne Beanstandung (Form 483) abgeschlossen.

Die Registrierung erfolgte unter der FEI-Nummer 3006017180 und kann nach Abschluß des Auditberichts auf der Homepage der FDA unter ttp://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm
abgerufen werden.