Gammasterilisation – wir gewährleisten pro-
duktschonende Arbeitsabläufe

Die World Health Organization (WHO) empfiehlt Sterili-
sation durch Gammastrahlen für Arzneimittel und Medi-
zinprodukte ausdrücklich. BBF ist seit 1969 auf dem Gebiet der Sterilisation mit Gammastrahlen tätig.

Unsere Anlage ist mehrfach von der FDA inspiziert und akzeptiert worden und wird durch das zuständige Re-
gierungspräsidium überwacht. Wir besitzen eine Her-
stellungserlaubnis nach § 13 AMG für die Bestrahlung von Arzneimitteln. Alle produktrelevanten Prozesse der Anlage sind nach den Standards der FDA validiert. Auch die vorgeschriebenen "Quarterly Dose Audits" können wir für Sie durchführen.

• Sterilisation durch Gammastrahlen erlaubt pro-
  duktschonende Arbeitsabläufe: Sterilisation des Produkts in der Endverpackung (keine Konta-
  minierung durch nachfolgende Verpackungs-
  schritte).
  
  
• Keine Temperaturerhöhung des Produkts (tem-
  peratursensible oder tiefgefrorene Produkte können sterilisiert werden).
  
  
• Durchlaufzeiten von ca. drei Tagen von An- bis Auslieferung.
  
  
• Sofortige Verfügbarkeit nach der Sterilisation, keine Quarantänezeit, keine Kapitalbindung.
  
  
• Parametrische Freigabe des Produkts anhand unseres Dosiszertifikats anstelle von Sterili-
  tätsprüfungen spart Zeit und Kapital.